Fu introdotta con la Decisione 93/465/CEE del Consiglio dell'Unione europea del 22 luglio 1993 al fine di accelerare la costituzione del Mercato europeo comune (MEC) previsto dal Trattato CE, segnatamente dagli artt. In base ai regolamenti interni di questi organismi le norme europee devono essere recepite a livello nazionale (attraverso strumenti giuridici di diritto interno) e tutte le norme nazionali in conflitto con esse devono essere abrogate entro un determinato periodo di tempo[25]. nome e indirizzo del fabbricante o del mandatario che rilascia la dichiarazione (e il numero di identificazione dell'organismo notificato qualora il modulo applicato preveda l'intervento di un ente terzo); identificazione del prodotto (nome, tipo o numero del modello ed eventuali informazioni supplementari quali numero di lotto, partita o serie, fonti e numero di articoli); tutte le disposizioni del caso che sono state soddisfatte; norme o altri documenti normativi seguiti (ad esempio norme e specifiche tecniche nazionali) indicati in modo preciso, completo e chiaro; tutte le eventuali informazioni supplementari necessarie (ad esempio classe o categoria quando previste dalle specifiche tecniche); firma e titolo o marchio equivalente del mandatario; dichiarazione secondo la quale la dichiarazione di conformità viene rilasciata sotto la totale responsabilità del fabbricante ed eventualmente del suo mandatario. Per il resto è data facoltà agli Stati membri di organizzare liberamente il proprio sistema di sorveglianza purché siano rispettati i seguenti criteri: Il livello di controllo esercitato dalle autorità di sorveglianza (posto che non si possano esaminare tutti i prodotti immessi sul mercato) dovrebbe essere sufficiente ad assicurare che l'attività di sorveglianza del mercato sia percepita dai soggetti interessati e produca un impatto significativo sul comportamento degli operatori economici. 2. Sicuro è un dispositivo i cui benefici attesi per la salute del paziente, grazie all’uso previsto, devono prevalere sui possibili rischi di danni o di lesioni. sono connessi ad alcuni rischi associati al prodotto[13] oppure possono riferirsi alle sue prestazioni. La decisione prevede otto procedure di valutazione (detti moduli) che si applicano alle fasi di progettazione e di produzione dei prodotti che così possono liberamente circolare nell'ambito del Mercato Unico.[3]. Al termine del procedimento di marcatura CE sarà possibile rilasciare la dichiarazione di conformità. Che forma deve avedre la marcatura CE? La marcatura CE non è obbligatoria per tutti i prodotti poiché le direttive europee la impongono solo per determinate categorie. Il prezzo di vendita è quello imposto dal decreto Arcuri pari ad €0,50 a mascherina chirurgica. Il marchio CE contrassegna i prodotti secondo la normativa UE in materia di sicurezza. 3 comma II della Direttiva 2001/95/CE) ovvero rispetta i criteri di « [...] sicurezza che i consumatori possono ragionevolmente attendere» (Art. (Amendment etc.) Your CE declaration of conformity means your product now has right of way onto the European market. La CE, con la CECA e l’Euratom, costituisce la base su cui il Trattato ha istituito l’Unione Europea ( ). EMOTEC certifies its products with the CE marking in conformity with European Standard 93/42/ECC. La valutazione della conformità procede in base ai moduli introdotti dalla Decisione 768/2008/EC e dipende dall'intervento della parte interessata (fabbricante o importatore) o di un terzo (cosiddetto organismo notificato) e riguarda la fase di progettazione, di fabbricazione del prodotto o entrambe. CE – China Export, marchio apposto su prodotti esportati dalla Cina e simile al marchio CE Questo utilizzo della sigla CE in luogo del marchio di conformità alle direttive Europee è illegale: sui prodotti provenienti dalla Cina si può scrivere made in China o in PRC, ma non CE. Risulta quindi evidente che la sola apposizione del marchio CE, anche se accompagnata da una dichiarazione di conformità o di prestazione, non esaurisce gli obblighi della marcatura CE, rendendo quindi la sua commercializzazione illegale, oltre a mettere in pericolo la sicurezza degli utilizzatori finali. Tale procedura può essere di due tipi: La conformità alle Direttive nuovo approccio consiste dunque nell'applicazione di una norma armonizzata (ma anche col conseguimento di un ETA) che sia stata pubblicata nell'Official Journal (O.J.) Mascherine FFP2 NR CE 0598, Certificate da Ente Accreditato NANDO secondo il Regolamento (EU) 2016/425 Personal protective equipment, e precisamente Equipment providing respiratory system protection (Mascherine): - EU type-examination 58 e 59 - edito dalla Commissione Europea, ad esempio: l'organismo notificato incaricato delle prove iniziali di tipo sul prodotto ovvero di emettere una certificazione del tipo ne sarà completamente responsabile; l'organismo notificato che si occupa della vigilanza sul F.P.C. 82 - edito dalla Commissione Europea, cfr: Direttiva sulla Sicurezza Generale dei Prodotti, composto dai 27 Paesi membri dell'UE con l'aggiunta di Turchia, Islanda, Norvegia e Liechtenstein, L'elenco è da considerare esemplificativo e non esaustivo in ragione dell'impossibile sincronico aggiornamento di questa voce alla continua attività normativa Comunitaria, Sentenza relativa alla causa "Cassis de Dijon" (causa 120/78) emessa dalla Corte di giustizia delle Comunità europee, "Guida all'attuazione delle Direttive fondate sul nuovo approccio" pg. Molti prodotti richiedono il marchio CE prima di poter essere venduti nell' UE.Il marchio CE attesta che il prodotto è stato valutato dal produttore e che si ritiene rispetti i requisiti previsti dall'UE in materia di sicurezza, salute e tutela dell'ambiente. Un altro abuso è quello di marcare CE prodotti per i quali non esiste una direttiva applicabile, approfittando dell'ignoranza sia del consumatore che dell'acquisitore professionale (impresa o ente pubblico). Come detto, solo in casi ben precisi occorre conseguire un atto di certificazione CE (rilasciato dagli enti di certificazione notificati), come prova di superamento dei test (prove, collaudi, ecc.) Per i prodotti già in circolazione sul mercato britannico prima del 1 gennaio 2021, non è necessaria alcuna azione aggiuntiva, infatti il certificato emesso da un organismo notificato dell'UE e valido prima di tale data continua ad essere valido. Qualora le direttive lo prevedano, la conformità di un prodotto deve, inoltre, essere valutata da un ente terzo accreditato (organismo di certificazione). Solo a questo punto il produttore potrà apporre il marchio CE sul prodotto e sull’imballaggio, in modo da poterlo commercializzare nello Spazio Economico Europeo, senza che gli Stati Membri possano in alcun modo limitarne la circolazione. In sintesi: Questi abusi possono essere perseguiti dalle autorità predisposte anche su segnalazione delle associazioni dei consumatori, o della concorrenza, degli utenti (o, per le aziende con sistema di gestione qualità certificato, rilevati dall'Organismo di certificazione come grave non conformità). I prodotti a base di carne ottenuti con dette carni devono recare il marchio nazionale. che riguardano in particolare la protezione della salute e della sicurezza degli utilizzatori (consumatori e lavoratori), la protezione della proprietà o la tutela dell'ambiente. È richiesto per i prodotti realizzati ovunque nel mondo e commercializzati all'interno dell'UE. Il rilascio della dichiarazione di conformità CE, sulla base delle prove e valutazioni con esito positivo eseguite dall'ente notificato (emissione certificato di conformità CE), rimane comunque in capo al fabbricante. 2. Né di qualità né di origine e non significa “Made in Europa”. (EU Exit) Regulations 2019 - Schedule 33 -, non ancora emesse alla data del 30 ottobre 2020, Elenco delle direttive e norme armonizzate, Il Marchio di Conformità europea e il marchio china export, Sito della Certificazione dei prodotti da costruzione, manuale d'uso, installazione e manutenzione, Responsabilità per danno da prodotti difettosi, uscita del Regno Unito dall'Unione europea, "Che cos'è la marcatura CE?" La marcatura CE denomina un insieme di pratiche obbligatorie per tutti i prodotti per i quali esiste una direttiva comunitaria, che include anche l'applicazione di un simbolo con le lettere "CE" sul prodotto oggetto di marcatura (da cui il nome). Questo Certificato si basa su un’autodichiarazione del fabbricante in cui egli afferma di rispettare tutti i requisiti previsti dalla legge (Decisione 93/465/CEE del Consiglio dell’Unione europea, del 22 luglio 1993) per ottenere il marchio stesso e se ne assume la completa responsabilità. Tuttavia, stante la definizione di mandatario[21] e avendo previsto la figura dell'importatore, il legislatore comunitario ha implicitamente previsto la possibilità di istituire i responsabili del controllo di produzione in fabbrica (FPC) quali mandatari e quindi unici responsabili degli obblighi connessi con la marcatura CE dei prodotti (a patto che il mandato sia conferito in forma scritta) in luogo degli amministratori delegati. come la resistenza meccanica e fisica, l'infiammabilità, le caratteristiche chimiche, elettriche o biologiche, l'igiene, la radioattività, la precisione, ecc. 5 - edito dalla divisione Imprese ed Industria della Commissione Europea, "Guida all'attuazione delle Direttive fondate sul nuovo approccio" pg. gli organismi notificati saranno sostituiti dagli "approved body" (= organismi approvati); le certificazioni emesse da organismi notificati nella UE non hanno alcun valore ai fini dell'apposizione della marcatura UKCA; solo il Servizio di Accreditamento del Regno Unito UKAS può accreditare gli. non subire limitazioni alla libera circolazione del prodotto nell'area del Mercato Unico Europeo ai sensi degli articoli 28 e 30 del Trattato CE; l'inversione dell'onere della prova sul rispetto dei requisiti essenziali stabiliti dalle Direttive nuovo approccio. «Talune direttive possono escludere l'apposizione del marchio CE su alcuni prodotti. Attenzione: in alcuni casi è necessario che questa “autocertificazione” sia valutata “Organismi Notificati” che devono verificare se il prodotto soddisfa i requisiti tecnici specifici. 1. È compito dell'importatore anche garantire che il produttore sia sempre raggiungibile. Vale la pena di precisare che i responsabili del controllo di produzione in fabbrica (figura equipollente al quality manager ovvero all'internal auditor per la marcatura CE del prodotto) non sono ipso facto dei mandatari. Di converso la violazione degli obblighi riconducibili alla marcatura CE ovvero l'indebita marcatura CE, nel caso questa sia obbligatoria, comporta il ritiro del prodotto da parte dell'autorità competente di vigilanza sul mercato[37]. [24] Semplicemente la scelta di CE per il marchio relativo è frutto di un accordo europeo che, selezionando quelle due lettere in quell'ordine, rendeva comprensibile nelle principali lingue europee il significato cui rimandava. 1. eco-design di prodotti relativi ai consumi energetici; attrezzature per la misurazione della compatibilità elettromagnetica; dispositivi di protezione da atmosfere esplosive; bollitori per acqua calda alimentati da combustibile liquido o gassoso; frigoriferi e congelatori per uso domestico; attrezzature con emissione di rumore nell'ambiente; dispositivi di protezione individuale (DPI); dispositivi radio e per telecomunicazioni; creare organismi di standardizzazione tecnica comunitari quali il CEN (. Ad esempio La direttiva sui giocattoli stabilisce disposizioni per l'autorità di vigilanza del mercato e impone agli Stati membri di inviare un rapporto alla Commissione a scadenze triennali, cfr. oppure: ci consegnate il codice di 4 cifre? In assenza di norme armonizzate si può giustificare l'applicazione di una procedura specifica: si veda la direttiva in materia di prodotti da costruzione (in tal caso può essere concesso il benestare tecnico europeo ai prodotti per i quali non esiste una norma armonizzata, un organismo nazionale riconosciuto né un mandato per una norma armonizzata e ai prodotti che presentano notevoli differenze rispetto a quelli previsti dalle norme armonizzate o dalle norme nazionali riconosciute) e la direttiva in materia di attrezzature a pressione (l'approvazione europea può essere concessa ai materiali che non rientrano in alcuna norma armonizzata e che sono destinati ad un uso ripetuto nella fabbricazione di attrezzature a pressione, tanto vincolante è comunque la versione in lingua Inglese, in pratica non possono essere pubblicate od aggiornate norme nazionali che, parzialmente o del tutto, trattino gli stessi argomenti oggetto di un mandato della Commissione, l'Official Journal è chiamato anche Gazzetta Ufficiale Europea ma si consiglia caldamente di usare la dizione ufficiale dell'Unione Europea in luogo della traduzione in lingua minore soprattutto se si opera una ricerca on-line, "Guida all'attuazione delle Direttive fondate sul nuovo approccio" pg. Il termine indicazione geografica protetta, meglio noto con l'acronimo IGP, indica un marchio di origine che viene attribuito dall'Unione Europea a quei prodotti agricoli e alimentari per i quali una determinata qualità, la reputazione o un'altra caratteristica dipende dall'origine geografica, e la cui produzione, trasformazione e/o elaborazione avviene in un'area geografica determinata. [58], Ambito di applicazione della marcatura CE, Procedure di valutazione della conformità, Individuazione, valutazione e attuazione delle misure di sicurezza, Manuale d'uso, installazione e manutenzione, Effetti dell'uscita del Regno Unito dall'Unione europea (BREXIT), "Guida all'attuazione delle Direttive fondate sul nuovo approccio" pg. anche se questa non è stata recepita dall'ordinamento giuridico interno di uno Stato membro. 3 comma III, lett. [5] Qualsiasi responsabilità relativa al prodotto marchiato comunque ricadrebbe sull'importatore. CE è una locuzione anglosassone equivalente all'italiano d.C. ("dopo Cristo"): serve per indicare una data dell'era moderna, ad esempio 2016 CE equivale a 2016 d.C. ... Nomix ® è un marchio registrato da Nomix s.r.l. lett. Google has many special features to help you find exactly what you're looking for. 81/08 (Testo unico sulla sicurezza sul lavoro). Siamo a New York, nel 1890. Ti aiutiamo a capire tutti i passi da compiere per ottenere un Marchio Europeo e per proteggere il tuo prodotto. Si tratta di una cifra che, da sola, consolida il crescente riconoscimento di UL sul mercato tra produttori, distributori, rivenditori, … Dichiarazione di conformità.È necessario infine redigere e firmare una dichiarazione di conformità UE che certifichi la conformità del prodotto a tutti i requisiti di legge. Oltre al normale marchio CE, devono essere indicati altri dati: il marchio, il nome del soggetto – produttore o importatore – residente nella CEE, i dati identificativi del prodotto, alcune sue caratteristiche come, ad esempio, la tensione Volt di esercizio. Il marchio CE è cosa del tutto diversa dal Marchio Europeo che invece protegge il nome di un prodotto o di un servizio. [35], La Decisione 93/465/CEE istituisce una serie di procedure di valutazione della conformità dei prodotti industriali ai requisiti essenziali fissati dalle Direttive di armonizzazione tecnica (ovvero dette nuovo approccio). Ma cosa vuol dire “sicuro”? Il marchio CE deve essere posto su determinate tipologie di prodotti ed è obbligatorio. Noi di FarmaciaGaudiana.it abbiamo in vendita sul nostro sito Mascherine Chirurgiche conformi CE e registrate presso la banca dati AIFA. Una delle più conosciute è quella del marchio CE – China Export. No, infatti non tutti i prodotti in commercio hanno l’obbligo di avere la Conformità Europea. Sito Commissione Europea, Marcatura CE di conformità da sito Europa.eu, ftp://ftp.cen.eu/BOSS/Reference_Documents/IR/CEN_CLC/IR2_E_AD.pdf, Commissione europea - Imprese e industria - TRIS, https://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:205:0013:0015:IT:PDF, https://www.legislation.gov.uk/uksi/2019/696/schedule/33/made, https://it.wikipedia.org/w/index.php?title=Marcatura_CE&oldid=117614116, Template Webarchive - collegamenti all'Internet Archive, Voci non biografiche con codici di controllo di autorità, licenza Creative Commons Attribuzione-Condividi allo stesso modo. La marcatura CE è un marchio di qualità o di origine? I requisiti essenziali contenuti nelle Direttive di nuovo approccio non contengono alcuna indicazione per quanto concerne le specifiche tecniche dei prodotti in esse regolamentati (pur essendo cogenti per il fabbricante o l'importatore). "b" della Direttiva 2001/95/CE, Regolamento (CE) N. 756/2008 della commissione del 31 luglio 2008 recante fissazione dei dazi all’importazione nel settore dei cereali applicabili a decorrere dal 1 agosto 2008, The Product Safety and Metrology etc. È dunque una certificazione ulteriore sulla quantità contenuta, riconosciuta in tutta la CE … il marchio CE deve essere apposto dal produttore (o da un rappresentante autorizzato entro la comunità Europea) secondo il formato previsto per legge, in maniera leggibile e indelebile; implicano la partecipazione alla loro elaborazione di tutti gli. La dichiarazione, scritta, deve essere a disposizione dell'Autorità di controllo. Vuol dire che il prodotto rispetta le regole europee. Il marchio CE ha il significato letterale di Conformità Europea ed in termini concreti è la dimostrazione grafica che il prodotto a cui è applicato rispetta le normative vigenti all’interno della Comunità Europea, la quale governa la produzione e l’immissione nel mercato di quel prodotto. previsti dalla direttiva per conseguire la marcatura CE. Marchio IGP: significato e scelta dei prodotti, differenza con i marchi DOP e come fare scelte alimentari consapevoli. Marchio CE Il marchio CE é ricavato da due cerchi ( si veda la figura sotto riportata ) ; in particolare , lo spazio tra la lettera C e la lettera E deve essere uguale almeno alla metà della larghezza della lettera C . cfr. Purtroppo, anche il marchio CE è oggetto di contraffazione, capita ad esempio che le lettere CE siano apposte con il significato di China Export e non di Comunità Europea. Le ho tolte dall'albero e le ho messe sulla scrivania. Il marchio CE, che significa Marchio di Conformità Europea, è rappresentato da un simbolo grafico (logotipo) specifico che garantisce al consumatore la conformità del prodotto a tutte le disposizioni della Comunità Europea che prevedono il suo utilizzo dalla progettazione, alla fabbricazione, all’immissione sul mercato, alla messa in servizio del prodotto fino allo smaltimento. Modello di utilità: sai qual è la differenza con il brevetto. Se vuoi saperne di più contatta Ufficio Brevetti scrivendoci a info@ufficiobrevetti.it. la Commissione prepara un mandato, previa consultazione degli Stati membri; il mandato viene trasmesso agli organismi europei di normazione che solitamente accettano il mandato (ma possono rifiutarlo); gli organismi di normazione istituiscono un comitato tecnico a cui è affidata la preparazione di un progetto di norma; gli organismi europei di normazione e gli organismi di normazione nazionali organizzano un'indagine pubblica e Il comitato tecnico è chiamato a prendere in esame i commenti pervenuti; gli organismi di normazione nazionali votano il progetto di norma mediante i propri rappresentanti all'interno degli organismi di normazione europea che ratificano; gli organismi europei di normazione inviano i riferimenti alla Commissione che a sua volta provvede alla pubblicazione nell'Official Journal. TU: Come posso ottenere questo marchio sul mio prodotto? Dopo il 1 gennaio 2022 tutte le imprese non stabilite nel Regno Unito che intendono immettere prodotti sul mercato britannico dovranno nominare un loro rappresentante autorizzato nel Regno Unito. -la scrivania è di legno- Le luci sono vicine a computer e casse e basta. Mascherina FFP2 certificata CE 2163 10 pezzi KN95, mascherine respiratore omologato DPI con certificazione ce reale, vero, EN149:2001 + A1:2009 notified body ce2163. Your CE declaration of conformity means your product now has right of way onto the European market. Sono collegate alla corrente tramite la cosiddetta "ciabatte", quella per attacare più prese. "a" della Direttiva 2001/95/CE, In tal senso si veda l'elaborazione del Fascicolo Tecnico relativo alla marcatura CE delle macchine secondo la Direttiva 2006/42/CE, cfr. 10.3 si legge: “È vietato apporre sugli apparecchi e sui relativi imballaggi e istruzioni per l’uso segni che possano indurre in errore terzi in relazione al significato o alla forma grafica della marcatura C E”. Le mascherine sono confezionate in confezioni da 50 pezzi. La decisione che introduce il nuovo sistema modulare, prevede otto procedure di valutazione che si applicano alle fasi di progettazione e di produzione[3]: Alcuni moduli prescrivono l'intervento di un organismo notificato (organismi di certificazione, laboratori di prova, organismi di ispezione, accreditati da un ente di accreditamento) abilitato dalle autorità nazionali nel rispetto della normativa europea vigente (UNI CEI EN ISO/IEC 17021). gli organismi nazionali di normazione traspongono la norma europea e le Autorità nazionali pubblicano i riferimenti delle norme facendone a tutti gli effetti atti avente forza di Legge nazionale. La marcatura CE, in vigore dal 1993, indica la conformità a tutti gli obblighi che incombono sui fabbricanti, distributori e importatori in merito ai loro prodotti (o a quelli immessi sul mercato sotto la propria responsabilità) in virtù delle direttive comunitarie,[2] consentendo la libera commercializzazione dei prodotti marcati entro il mercato europeo. Qualora l'infrazione non comporti rischi immediati per la salute degli utilizzatori, il produttore non sarà tenuto al ritiro del bene dal mercato, a condizione che intraprenda le misure necessarie per ottenere la conformità CE. La marcatura CE è prevista, astrattamente, per tutti i prodotti commercializzati entro lo Spazio Economico Europeo (SEE[6]) che devono inderogabilmente essere conformi almeno alla Direttiva 2001/95/CE (sicurezza generale dei prodotti). Marchio Commerciale ... Marcatura CE. come le disposizioni sui materiali, la progettazione, la costruzione, la fabbricazione o le istruzioni per l'uso preparate dal fabbricante, "Guida all'attuazione delle Direttive fondate sul nuovo approccio" pg. Il caso del vino e dell’olio. : Once these conditions are met, the device can bear the CE marking and circulate freely in the single market. [11] La pubblicazione in O.J. Abbiamo detto per “molte […] Qualora poi l'importatore vendesse a suo nome all'interno della UE, deve riemettere anche i documenti obbligatori previsti, tra cui la dichiarazione di conformità. I distributori non sono direttamente nominati nelle Direttive nuovo approccio, tuttavia devono sempre poter dimostrare alle autorità di aver agito rispettando le Direttive e ottenere dal fabbricante, mandatario o importatore una dichiarazione di conformità alle stesse (da mettere a disposizione delle autorità di controllo). [3] Esempi di alcune direttive che richiedono il marchio CE sono la Direttiva prodotti da costruzione, la Direttiva bassa tensione, la Direttiva macchine, la Direttiva compatibilità elettromagnetica, la Direttiva per i sistemi in pressione, la Direttiva per i dispositivi medici. : Una volta soddisfatte tale condizioni, il dispositivo può recare il marchio CE e circolare liberamente nel mercato unico. In campo civilistico, posto che la marcatura CE in regime di obbligatorietà rappresenta una pre-condizione all'immissione sul mercato dei prodotti, il difetto di marcatura CE[38] completa la fattispecie della vendita di aliud pro alio. entrambi i significati, tuttavia, sono errati. Art. del Min. OEKO-TEX® consists of 18 independent institutes in Europe and Japan. Inoltre , la dimensione minima della marcatura CE … Significato. L'analisi va documentata e inserita nella documentazione tecnica[15]. Le regole relative alle caratteristiche del marchio CE sono qui di seguito esposte: La dichiarazione di conformità CE è un'attestazione con la quale il fabbricante (residente nella UE), il mandatario (residente nell'Unione e unico authorized representative del fabbricante extraeuropeo) o l'importatore (residente nell'Unione) attestano la conformità di un prodotto ai requisiti essenziali redigendo tale dichiarazione come esplicitamente indicato nell'Allegato IV della direttiva 2004/108/CE[19] e nella norma di riferimento ISO/IEC 17050-1:2004[20] e successivi aggiornamenti. qualora i compiti siano ripartiti fra diverse autorità, gli Stati membri istituiscono adeguati meccanismi di comunicazione e coordinamento fra le stesse. : Meat products obtained from such meat must bear the national mark. Grazie alla nostra consulenza potrai delegare la parte legale ad esperti del settore che da oltre 10 anni si occupano di Marchi, Brevetti e Diritto d’Autore.